Призыв отложить регистрацию вакцины от коронавируса прокомментировал Росздравнадзор

© instagram.com/coronavirus_mo/
Претензии к процессу регистрации вакцины от коронавируса основаны на незнании результатов исследований.

Об этом заявила заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко.
На третьей — пострегистрационной — фазе исследований вакцины от COVID-19 предполагается участие несколько тысяч добровольцев. Такие обширные клинические исследования допускаются и в условиях пандемии, пояснила Косенко.

«Вряд ли вакцина центра им. Гамалеи не будет соответствовать установленным требованиям», - сказала представитель Росздравнадзора РБК.

Она подчеркнула, что у нескольких сотен добровольцев не было серьезных нежелательных реакций на препарат.

В ведомстве напомнили, что аналогичные схемы, когда исследование заканчивалось на второй фазе, существуют в Евросоюзе и США.

Вакцина получит ранний доступ на рынок лишь «при жестко контролируемых условиях».